至專、高遠、極致的全球知產(chǎn)領(lǐng)航者
依據(jù)公開資料顯示,近期國內(nèi)外科研與產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新成果集中涌現(xiàn),聚焦生物醫(yī)藥與智能科技兩大熱門方向,從創(chuàng)新藥獲批、高端醫(yī)療器械落地,到量子探測、柔性芯片突破,全方位展現(xiàn)了前沿領(lǐng)域的研發(fā)實力與轉(zhuǎn)化潛力,為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動能。
生物醫(yī)藥方向
一、半年一針!英克司蘭鈉在華獲批單藥新適應(yīng)證,拓寬血脂管理路徑
1 月 28 日,諾華宣布其創(chuàng)新降脂藥英克司蘭鈉注射液(樂可為)獲中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準單藥治療新適應(yīng)證,作為飲食輔助療法,用于成人原發(fā)性高膽固醇血癥(非家族性)或混合型血脂異常患者,降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。
此次獲批是在其原有聯(lián)合用藥適應(yīng)證基礎(chǔ)上的重要拓展,依托 VICTORION-Mono China 中國人群 III 期臨床試驗數(shù)據(jù)支撐。該試驗顯示,英克司蘭單藥治療第 150 天,LDL-C 經(jīng)安慰劑校正后平均降幅達 47.50%,330 天仍維持 45.45% 的穩(wěn)定降幅,相關(guān)血脂指標亦顯著改善,且安全性與耐受性良好。
作為全球首款且唯一獲批的靶向前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草桿菌蛋白 9(PCSK9)超長效 siRNA 降脂藥,英克司蘭每年僅需兩次皮下注射,可大幅提升患者治療依從性。該藥 2023 年在華首次獲批,2025 年 12 月納入國家醫(yī)保,此次新適應(yīng)證獲批將為更多血脂異常患者提供便捷高效、長效可控的治療選擇,助力改善我國血脂治療達標率偏低的現(xiàn)狀。
二、醫(yī)保新政加持!愛康醫(yī)療全關(guān)節(jié)手術(shù)機器人正式獲證
1 月 15 日,愛康醫(yī)療傳來重磅消息,旗下子公司壹點靈動申報的關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng),成功斬獲國家藥監(jiān)局(NMPA)Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊證,這也是該公司首個全關(guān)節(jié)手術(shù)機器人,可全面覆蓋髖、膝、單髁置換及翻修手術(shù),填補自身全關(guān)節(jié)機器人領(lǐng)域空白。

作為數(shù)字骨科領(lǐng)域先行者,愛康醫(yī)療已構(gòu)建術(shù)前至術(shù)中全流程解決方案,覆蓋 3D 建模、手術(shù)規(guī)劃等關(guān)鍵環(huán)節(jié),產(chǎn)品均獲注冊證保障合規(guī)應(yīng)用。目前其累計投放近百臺關(guān)節(jié)機器人,2025 年拉動 4000 臺手術(shù)植入,服務(wù)全國 1500 余家醫(yī)院,布局 6 家培訓(xùn)中心,相關(guān)方案更出口海外多地區(qū)。此次機器人獲證與醫(yī)保新政精準契合,不僅鞏固了愛康醫(yī)療行業(yè)領(lǐng)先地位,更推動其數(shù)字骨科技術(shù)規(guī)模化落地,釋放臨床應(yīng)用長期價值。
三、2026 浙江首個創(chuàng)新藥落地錢塘,全球首款偏向型 GLP-1 解鎖糖尿病精準治療
1 月 30 日,杭州錢塘新區(qū)先為達生物自研的埃諾格魯肽注射液(先頤達 ?)獲 NMPA 批準上市,用于成人 2 型糖尿病血糖控制,這是 2026 年浙江首款獲批創(chuàng)新藥,也是全球首個 cAMP 偏向型 GLP-1 受體激動劑。
該藥突破傳統(tǒng) GLP-1 藥物機制局限,作為 “智能鑰匙” 精準激活介導(dǎo)降糖、減重的 cAMP 信號通路,大幅減少易致受體脫敏的通路激活,實現(xiàn)作用更精準、療效更持久的臨床優(yōu)勢,其全球首創(chuàng)機制獲國際頂級期刊認可,還被納入《中國糖尿病防治指南(2024 版)》,推動糖尿病治療邁入精準時代。其獲批基于兩項發(fā)表于頂級期刊的 Ⅲ 期臨床研究,1.2mg 劑量單藥治療 24 周,糖化血紅蛋白降幅達 2.43%、血糖達標率 80.3%,頭對頭對比度拉糖肽降糖效果更優(yōu),且療效穩(wěn)定維持 52 周,同時兼具減重、改善代謝指標的綜合獲益,整體安全性良好。先為達相關(guān)負責人表示,將以此次獲批為契機,加速推進該藥在肥胖癥等適應(yīng)癥的研發(fā)與商業(yè)化,為全球糖尿病患者提供更優(yōu)的中國診療方案。
四、信達 IBI3026 進入臨床IL-12 靶點破局曙光顯現(xiàn)
近日,信達生物 PD-1/IL-12 融合蛋白 IBI3026 推進至臨床試驗階段,引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。隨著腫瘤治療領(lǐng)域成熟靶點研發(fā)趨于飽和,IL-12 這類鮮有突破的靶點成為藥企布局新方向,但其成藥性極具挑戰(zhàn)性,此前多家跨國藥企的相關(guān)研發(fā)均遇挫。
IL-12 作為促炎細胞因子,可驅(qū)動 Th1 型免疫反應(yīng)、激活免疫細胞,將 “冷” 腫瘤變 “熱”,有望成為 PD-1 抑制劑的黃金搭檔,市場潛力巨大,但半衰期短、全身給藥易引發(fā)細胞因子風暴等毒性問題,制約其臨床應(yīng)用。此前 BMS、阿斯利康、德國默克等均因療效不佳或管線調(diào)整,退出或出售相關(guān) IL-12 項目。
為突破瓶頸,藥企探索出三大路徑,信達 IBI3026 采用抗體融合蛋白設(shè)計,可在腫瘤微環(huán)境中精準激活 T 細胞,兼顧療效與安全性;另有企業(yè)通過前體藥物、新型遞送策略等減少毒性。目前 IL-12 已成為多種療法的標準化功能模塊,除腫瘤治療外,在自身免疫病領(lǐng)域也有應(yīng)用,此次 IBI3026 進入臨床,為該靶點研發(fā)注入新動力,推動其重返免疫治療舞臺中央。
智能科技方向
一、中國團隊突破量子測量極限,微米級探測觀測到 “中國結(jié)” 量子奇觀

此次研究的創(chuàng)新點體現(xiàn)在三方面:技術(shù)上突破極端條件探測局限,解決了傳統(tǒng)技術(shù)受傳感器尺寸、熱噪聲、電磁干擾等帶來的分辨率難題;方法學(xué)上實現(xiàn)多維度原創(chuàng)突破,在傳感器微型化、新型量子傳感機制、抗干擾信號提取算法及極端環(huán)境集成封裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得核心成果,融合多學(xué)科前沿技術(shù)實現(xiàn)探測單元的穩(wěn)定工作與微米級掃描;新現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)上,“中國結(jié)” 量子化圖案并非偶然,而是強關(guān)聯(lián)電子體系等在極端條件下量子態(tài)結(jié)構(gòu)的直接可視化,有望揭示新的量子有序態(tài),為凝聚態(tài)物理基礎(chǔ)研究開辟新觀測窗口。
該成果兼具重要科學(xué)與技術(shù)價值,不僅能助力高溫超導(dǎo)、拓撲材料等前沿基礎(chǔ)研究,還能賦能量子技術(shù)、高端材料研發(fā)與科學(xué)儀器升級,大幅提升我國在極端條件實驗技術(shù)領(lǐng)域的國際話語權(quán)。目前成果處于實驗室階段,未來將逐步推進工程化與產(chǎn)業(yè)化,拓展多領(lǐng)域應(yīng)用場景。
二、我國科學(xué)家突破技術(shù)瓶頸 成功研制 “纖維芯片” 落地
近日,復(fù)旦大學(xué)科研團隊傳來重大突破,通過設(shè)計新型架構(gòu),率先在柔軟、彈性的高分子纖維內(nèi)實現(xiàn)大規(guī)模集成電路,成功將 “纖維芯片” 從概念轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實,相關(guān)成果于 1 月 22 日發(fā)表在國際頂級期刊《自然》雜志上。
據(jù)悉,該團隊已在實驗室階段初步實現(xiàn) “纖維芯片” 的規(guī)模制備,其核心性能表現(xiàn)突出:芯片內(nèi)電子元件(如晶體管)的集成密度高達 10 萬個 / 厘米,通過晶體管與其他電子元件的高效互連,可穩(wěn)定實現(xiàn)數(shù)字運算、模擬電路運算等核心功能,打破了傳統(tǒng)芯片剛性局限,兼具柔軟、彈性特質(zhì),展現(xiàn)出獨特的應(yīng)用優(yōu)勢。
此次 “纖維芯片” 的成功研制,是我國在纖維電子領(lǐng)域的重大原創(chuàng)突破,填補了柔性大規(guī)模集成電路在纖維載體上的技術(shù)空白。相較于傳統(tǒng)剛性芯片,其柔性特質(zhì)可拓展至智能穿戴、柔性電子等多個新興領(lǐng)域,如織入衣物制成智能服飾、研發(fā)智能觸覺手套等,為電子設(shè)備小型化、柔性化發(fā)展開辟了全新路徑,也進一步提升了我國在相關(guān)領(lǐng)域的科研競爭力。
三、中國科研團隊成功研發(fā)自供電無導(dǎo)線心臟起搏器
歷經(jīng)近 7 年聯(lián)合攻關(guān),中國科學(xué)院大學(xué)、清華大學(xué)等多家單位組成的研究團隊,成功研發(fā)出膠囊尺寸的微型共生型自供電無導(dǎo)線心臟起搏器,破解了植入式心臟設(shè)備終身供電的行業(yè)難題。
該起搏器核心突破的是能量供應(yīng)瓶頸,通過電磁感應(yīng)技術(shù),可從心臟自身跳動中捕獲動能并轉(zhuǎn)化為電能,其輸出功率已突破起搏器終身運行的臨界能量閾值,能穩(wěn)定驅(qū)動起搏電路、精準調(diào)控心臟節(jié)律。相較于傳統(tǒng)起搏器,該器件具有顯著優(yōu)勢:高度微型化設(shè)計,兼具優(yōu)異的生物相容性與血液相容性,支持經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)植入,大幅降低手術(shù)創(chuàng)傷;創(chuàng)新采用極簡磁懸浮能量緩存結(jié)構(gòu),減少能量損耗與機械摩擦,實現(xiàn)近零啟動閾值和高動能轉(zhuǎn)換效率,提升設(shè)備長效穩(wěn)定性。
據(jù)悉,研究團隊于 2019 年提出 “共生生物電子” 理念,此次成果是該理念的重要落地,此前已在骨修復(fù)、神經(jīng)調(diào)控等領(lǐng)域拓展應(yīng)用。該起搏器的問世,徹底解決了傳統(tǒng)起搏器電池耗盡需二次手術(shù)更換的痛點,減輕患者醫(yī)療風險與經(jīng)濟壓力,為心臟病患者帶來更安全、便捷的治療選擇,推動我國植入式電子設(shè)備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破性發(fā)展。
四、柔性 AI 芯片來了!中國科研團隊攻克核心瓶頸
1 月 29 日,清華大學(xué)、北京大學(xué)等機構(gòu)科研人員在英國《自然》雜志發(fā)表重磅成果,成功研發(fā)出 FLEXI 系列全柔性數(shù)字型存算一體人工智能芯片,打破柔性電子在高性能 AI 計算領(lǐng)域的應(yīng)用瓶頸,為可穿戴健康監(jiān)測、柔性機器人、柔性腦機接口等智能應(yīng)用提供關(guān)鍵硬件支撐,有望掀起一場硬件領(lǐng)域的柔性革命。
當前,人工智能與物聯(lián)網(wǎng)、具身智能深度融合,輕量、高效、柔性的智能計算硬件需求愈發(fā)迫切。傳統(tǒng)硅基剛性芯片無法貼合人體或復(fù)雜曲面設(shè)備,而現(xiàn)有柔性處理器受限于低工作頻率、高能耗等問題,難以勝任神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)推理等數(shù)據(jù)密集型任務(wù)。
該芯片基于國產(chǎn)工藝、采用低溫多晶硅薄膜晶體管打造,薄如蟬翼且可隨意彎折,兼具超低功耗、高能效、高魯棒性與低成本優(yōu)勢。其核心創(chuàng)新在于 “存算一體” 架構(gòu),以全數(shù)字靜態(tài)隨機存取存儲器為核心,將 “記憶單元” 與 “計算單元” 合二為一,大幅降低數(shù)據(jù)搬運的能耗與延遲。
測試顯示,最小版本 FLEXI-1 芯片面積僅 31.12 平方毫米,集成 10628 個晶體管,運行功耗低至 55.94 微瓦;可承受超 4 萬次 180 度彎曲且性能無衰減,6 個月長期測試中運行穩(wěn)定。單個 1 千比特容量的該芯片,即可實現(xiàn) 99.2% 準確率的心律失常檢測,為下一代柔性智能設(shè)備奠定核心基礎(chǔ)。
來源:https://mp.weixin.qq.com/s/a0C4BNCbSHXhdWVEUB4ikA
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